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易瑞沙、特罗凯、格列卫
 
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没有获得中国药监局的批文,印度易瑞沙真是假药吗?

很多网上的文章,不管是有意还是无意都在说明印度的易瑞沙是假药,而唯一的原因是没有我国的批文。印度易瑞沙真是假药吗?是不是由于印度产‘易瑞沙’目前尚未取得我国合法的药品批准文号,依照《中华人民共和国药品治理法》相关规定,这种印度产‘易瑞沙’应按照假药论处?”
近日药监部门接到网上兜售印度易瑞沙举报后,发现互联网上有宣称可以提供产自印度的药品“易瑞沙”。药监部门调查后发现,目前我国境内获得合法注册的药品“易瑞沙”是在英国生产的,注册文号为“H20040767”,而网上出售的印度产目前尚未取得我国合法的药品批准文号。

但是它的疗效却被一些患者与家属所肯定有位不肯透露姓名的患者家属称称:“最早我外公生病的时候,我家也是从医院里买的英国产的‘易瑞沙’,10粒装的每盒要5500元。英国产的比较贵,一般老百姓没法长期不间断地服用。我也是查了各种资料后知道有印度版易瑞沙的,实际服用后老人感觉和英国版的没什么区别。”

其实患者想节省医疗费用.不是在探究和担心印度易瑞沙是不是假药.因为疗效已经被很多患者肯定不然印度易瑞沙在中国也难以销售更难以形成一定的市场.患者更多的担心或者是来自于怕买到印度版易瑞沙的假药. 关于印度易瑞沙的真假辨伪,我相信想购买印度易瑞沙的病患,最大的顾虑就是怕买到假药,因为印度的药品为仿制药品,属于侵犯英国阿斯利康专利的。在海内是不答应销售的,在这里怎么辨别真假就不一一说明因为网上已经有许多关于辨别印度易瑞沙真假的资料提供患者参考.

现在谈谈印度版易瑞沙和英国版一些比较.这里从药理和制药工艺上来探讨印度版易瑞沙与英国版易瑞沙的,并没有拿两种药去做临床实验对照,希望还是有一定的参考价值。

首先,因为易瑞沙英国版和印度版的成份是一样的,所以从药理上来说,要是耐药就会一起耐药,轮流服用不会减轻耐药。印度易瑞沙在印度取得正式上市的成果是因为使用不同的生产工艺。

其次,是药品有效含量是否稳定。因为药品的稀释是分批多次进行的,工艺很简朴,对于生产印度版易瑞沙这种大厂来说,应该是没有问题。(NATCO制药集团是印度第二大集团,据他们公司的人说Natco是世界500强.)而且印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。西方国家生产的昂贵药物一上市,在本国专利法的保护之下,印度就可以仿制同样的药品,而相对价格都会低好几倍,这使同样处在发展中国家的7亿印度人民受益良多。

再次,是生产过程中的辅料、温度、时间、酸碱度、生物利用度等的控制,对于受以上因素影响较大的药物比如某些维生素等,会对药效产生一定影响。但是从易瑞沙的包装以及其服用方法里可以用开水溶解后服用,说明易瑞沙是比较稳定的药品制剂,生物利用度稳定,对于大厂来说,生产过程的控制不会太难,所以不用太担心。

因此,印度NATCO生产的药品,质量是非常可靠的。假如是从印度正规途径直接买的易瑞沙,假药的可能性就很低。因为原料药的成本是相称低的,当地药厂没必要造假。

NATCO公司具有严格的质量监测系统监督其药品质量,每个批次的药品都会依照法规抽检5%,合格才出厂。

印度的制药和IT是两大支柱产业,NATCO公司是一间很大的集团制药公司。不过他们也常常面临知识产权纠纷,被英美等国家的药厂频频告上法庭,去年NATCO的特罗凯就被迫停产。不过NATCO的格列卫和易瑞沙,不受影响,因为他们向印度政府提交的生产许可报告要早于印度国实施世界专利法的时间。

回归正题印度易瑞沙到底是真药还是假药的呢?虽然网上许多专家已经发表印度易瑞沙是假药的声明但是一种药只要能帮病患节省治疗费用的同时其疗效又确实显著其实真假之争就没什么必要了.或许这个争论也只是商业利益的抄作而已.也许是利益集团的利益划分造成了这个争吵吧。
 



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  • 易瑞沙优势
    易瑞沙(吉非替尼片)是最新治疗肺癌晚期和转移性非小细胞肺癌的特效药物,是肺癌晚期靶向治疗的新突破。易瑞沙是世界上第一个表皮生长因子受体(EGFR)安酪氨酸激酶抑制剂,从目前的临床效果来看,易瑞沙尤其适用于东方人,尤其对东方女性、非吸烟肺癌患者有显著的疗效。易瑞沙的出现改变了肺癌传统化学治疗的方式,口服片剂的新剂型更容易让患者接受,能抑制肿瘤新生血管生成,诱导肿瘤细胞程序凋亡,显著提高肺癌晚期患者生存质量。 本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。易瑞沙显著缩小实体瘤,明显改善病人的主客观症状和体征。易瑞沙不良反应轻,耐受性好,口服方便。
     
    特罗凯优势
    特罗凯是一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是一种进展性及转移性NSCLC患者化疗失败后可选用的新治疗药物。它是一种口服片剂,每日仅需服用一次,耐受性好,对多种实体肿瘤有着良好的疗效,尤其对晚期非小细胞肺癌疗效确。特罗凯已在2004年11月及2005年9月先后通过了美国以及欧盟的认证许可。特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效,能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物,药效独到,靶向治疗,针对性强,能够深入治疗,见效快疗效好。耐受性良好,安全性较高,副作用小,不良反应轻,患者能够承受,不影响治疗效果,患者可以放心使用。实验证明,特罗凯用于亚裔患者疗效卓越。
     
    格列卫优势
    传统的治疗慢性髓性白血病(CML)的药物已不再被推荐作为CML的主要治疗选择,异基因造血干细胞移植也被从一线治疗推荐中删除。 7月26日,中华格列卫慈善总会和诺华制药在宁夏举办的格列卫全球患者援助项目(GIPAP)新注册医生培训会上,北京大学人民医院血液科江浩教授介绍2008年版美国国家癌症综合网(NCCN)格列卫治疗指南时指出,伊马替尼(格列卫)已成为这一新版指南推荐用于治疗CML的一线药物。 CML是慢性骨髓增生性疾病中最常见的一种,属于造血干细胞恶性增殖性疾病,可发病于各年龄段。其自然病程分相对良性的慢性期(CML-CP)和较险恶的进展期(加速期和急变期。一旦急变,比急性白血病更为凶险。因此,格列卫是治疗的关键时期。格列卫治疗是专门针对你的靶点,对正常细胞的损伤理论上很小。格列卫不同于手术治疗和放射治疗在于它对人体的治疗中的整体性。
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