美国癌症分子诊断市场 四雄称霸
作 者:詹宜儿
产出单位:生物技术开发中心
产出领域:生技医药
根据美国癌症协会(American Cancer Society, ACS) 估计,2008年约有56.5万美国人死於癌症;超过1,500人/天.在美国,癌症居死亡原因第二位仅次於心脏病,每4名死亡者中即有1名癌症患者.2008年约有143.7万新的癌症病例确诊,而这一数字还不包括原位癌(非侵袭性癌)和基底与鳞状细胞皮肤癌,可见癌症发病率和癌症造成的死亡人数相当高.在癌症诊断的领域中,利用筛选程序与高灵敏度和低风险性的癌症分子诊断技术,不但可以早期发现,并可协助提供适当的治疗选择.换言之,藉由新型的癌症分子诊断可早期发现早期治疗,降低癌症的死亡率.
2007年美国癌症分子诊断市场约271百万美元,如以癌症部位区分,乳腺癌市场约占174百万美元(64.2%),大肠癌市场约占41百万美元(15.1%),前列腺癌市场约占2.5百万美元(0.9%),其他癌症市场约占53.5百万美元(19.8%).其中诊断试剂所占的比例非常小,大部分是检测服务费用.推估2014年其市场将达到1,834百万美元;而前列腺癌诊断将是产业中成长最快的,预估2007~2014年的复合平均年成长率(CAGR)为62.9%,远高於整体产业的31.4%(表一).
表一,2004~2014年美国癌症分子诊断市场
美国癌症分子诊断市场是由少数大厂主导,前四大厂商即瓜分掉96%的市场,其中第一大领导厂商Myriad Genetics市占率约49.8%,遥遥领先其他竞争者.Myriad Genetics 靠著1994年发现了与乳癌有某程度相关性的BRCA 1基因,并在之后什么样的枕头好以BRCA1和BRCA2获得美国专利,挟持如此竞争优势早期进入乳腺癌症市场领域,建立和维持它的领先局面.但是,由於乳腺癌和大肠癌筛检市场趋向饱和,其他癌症筛检市场将成为对Myriad Genetics具吸引力与进军的领域.
第二大厂为Genomic Health约占美国癌症分子诊断市场27.7%,且几乎完全来自乳腺癌市场,它的Oncotype DXR.测试在早期乳腺癌病人中,能预测乳腺癌的续发可能性以及化疗的效果,该公司以产品的差异化战略取得了市场显著的突破.
第三大厂是Veridex约占美国癌症分子诊断市场11.1%;第四大厂是Genzyme Genetics约占7.4%.其他在市场上的竞争者有Clarient Inc,Clinical Data,RedPathIP, Exiqon,Pathwork Diagnostics,Diagnocure和 Rosetta Genomics约占4.0%.
再以癌症类型来看,乳腺癌症方面,2008年美国约计有www.hnyxsz168.com18.4万新的乳腺癌症病例,其中男性约占1%,同年约计4万名美国妇女死於乳腺癌症.该分子诊断市场由Myriad Genetics和Genomic Health主导,市占率合计86.9%.其中发展出各占市场前后端独特的情况,Myriad Genetics以癌症预先测试和筛选见长,获得市占率40.1%,Genomic Health则以乳腺癌预后测试Oncotype DXR取得领先市占率46.8%,2008年其Oncotype DXR品项约计带入109百万美元的收入.
大肠癌方面,2008年美国约计有14.8万新的大肠癌症病例,其中51.9%是男性,48.1%是女性.大肠癌的风险与年龄成正比,病例中有90%为年龄50岁及以上.其市场由Myriad Genetics独大,市占率约计75%,余25%由Exiqon等厂商分占.
前列腺癌方面,2008年美国约计有18.6万前列腺癌症病例,前列腺癌居美国男性癌症死因的第二位.前列腺癌是男性超过55岁,最需要诊断的癌症类型.其市场由Gen-Probe独大,市占率约计90%,收入约5.1百万美元.
其他癌症方面,包括卵巢癌,胰腺癌,皮肤癌,膀胱癌等等分子诊断市场,据Frost & Sullivan推估其市占率将由现在的20%,成长至2014年的36%,达668百万美元.
短期内因前二大厂新药研发线(pipeline)上仍有产品,美国癌症分子诊断市场的厂商占有率,变化也许不会太大,但未来将随其他癌症罹患率而有所变化.肺癌,膀胱癌,肾癌和皮肤癌的筛检市场是分子诊断有待开发的领域,目前无法与上述四雄抗衡的厂商,如能随市场需求与FDA的新准则方向,调整新药研发线或透过并购活动慎选发展夥伴来切入,也许可缩短进入的时程,打开创新的局面.