易瑞沙治疗组的客观有效率高于化疗组[43.0%对32.2%,比值比(OR)为1.59,95% CI 1.25~2.01,P=0.0001],生活质量改善者比例较高[癌症治疗的功能性评估-肺癌(FACT-L)量表评分为48%对41%,试验结果指数(TOI)为46%对33%]。两组的症状改善率无差异(52%对49%,OR=1.13,95%CI 0.90~1.42)。生存资料尚不完善,初步分析显示,两种治疗者OS相似(中位OS 18.6个月对17.3个月,HR=0.91,95% CI 0.76~1.10),进一步的随访正在继续进行中。

    莫树锦教授说:“在经治的亚裔晚期非小细胞肺癌患者中,吉非替尼已被证实是一种有价值的替代治疗。IPASS研究结果表明,对经选择的亚裔晚期非小细胞肺癌患者,吉非替尼一线治疗的有效率较高,患者生活质量较好,不良反应较少,可达到与化疗相似的症状改善率,是一线治疗的新典范。”

    在2008年9月召开的第33届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，香港中文大学威尔士亲王医院的莫树锦(Tony Mok)教授报告了IPASS(易瑞沙泛亚洲研究)结果,该研究是一项在亚洲进行的开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究,比较了对于根据临床特征选择的亚裔晚期非小细胞肺癌患者,一线应用吉非替尼与卡铂/紫杉醇(CP方案)化疗的疗效、安全性和耐受性。研究主要终点是PFS,旨在证实一线吉非替尼不劣于卡铂联合紫杉醇治疗。

    研究纳入1217例亚裔晚期非小细胞肺癌患者,所有患者之前均未接受过姑息性化疗,病理学类型均为腺癌,且为不吸烟者或已戒烟的轻度吸烟者(定义为戒烟至少15年且烟草暴露≤10年-包),WHO PS评分为0~2分。

    格列卫、特罗凯、易瑞沙--印度抗癌药邮购中心http://www.india-anticancer.com提醒：结果显示,与CP方案化疗组相比,口服吉非替尼治疗组具有PFS优势[HR=0.74,95%可信区间(CI)0.65~0.85,P<0.0001]。根据分子标记物分层的亚组分析显示,EGFR突变患者中,吉非替尼治疗组PFS显著长于化疗组(HR=0.48,95% CI 0.36~0.64,P<0.0001),而在EGFR野生型患者中,化疗组PFS显著长于吉非替尼治疗组(HR=2.85,95%CI 2.05~3.98,P<0.0001)。而在EGFR突变状态不明的患者中,吉非替尼治疗组患者的PFS较长,与总体人群的结果一致。